人工牛黄行业市场多大?全球人口老龄化的加速以及心脑血管类疾病的居高不下,奠定了人工牛黄系列产品在全球的畅销,市场容量极为广阔。据民政局的最新预测,十四五期末,我国将进入中度老龄化社会,老龄人口将突破3亿。人工牛黄作为牛黄原料的部分代用品, 缓解了牛黄长期紧缺的问题, 保证了临床用药的急需。
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目前市场上的牛黄主要有天然牛黄及人工牛黄,近年来牛黄价格无明显波动。2019年9月天然牛黄市场价格约为40万元/千克。
人工牛黄受环保政策趋严,产量缩减,近期价格升幅较大,从2019年8月的500元/千克增至11月的800元/千克,预计后期市场价格仍成增长态势。
牛黄(cow bezoar)是脊索动物门哺乳纲牛科动物牛胆囊的胆结石。在胆囊中产生的称“胆黄”或“蛋黄”,在胆管中产生的称“管黄”,在肝管中产生的称“肝黄”。牛黄完整者多呈卵形,质轻,表面金黄至黄褐色,细腻而有光泽。
据中研产业研究院《2022-2027年中国人工牛黄行业发展趋势及投资预测报告》分析:
人工牛黄行业市场供需分析
中医学认为牛黄气清香,味微苦而后甜,性平。可用于解热、解毒、定惊。内服治高热神志昏迷、癫狂、小儿惊风、抽搐等症,外用治咽喉肿痛、口疮痈肿、尿毒症。天然牛黄很珍贵,国际上的价格要高于黄金,大部分使用的是人工牛黄。
《关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》文规定:“对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种( 附品种名单) 和国家药品监督管理部门批准含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代。
我国现有中成药以及中西药复合制剂中很多以牛黄为主药,或含有牛黄,但是牛黄天然来源稀少,造成药源紧缺,价格高昂,不利于扩大临床使用。体外培育牛黄成分稳定可控,药理作用与牛黄一致,将有助于解决牛黄稀缺这一重大难题,未来人工牛黄市场前景广阔。
随着我国社会老龄化情况不断加剧,各类疾病的发生率也增速明显,近年来人们生活水平得到一定程度的改善,物质领域消费开始逐渐转移到健康领域消费,对疾病防控类用药需求呈现稳健增长的态势。
天然牛黄稀缺,需求缺口大。中国中药协会数据显示,我国每年产出的天然牛黄不到1000公斤,而传统名贵中成药中的牛黄需求量约5000公斤。
天然牛黄的概率只有1‰-2‰,我国每年出产的天然牛黄不到1000 公斤,而传统名贵中成药中的牛黄需求量约为5000公斤,资源奇缺。国内天然牛黄的需求总量为4000公斤,其中90%以上依赖进口;人工牛黄的需求总量为50 万公斤,人工牛黄市场需求可谓巨大,人工牛黄行业市场需求量如此大,并且是逐年在增多,可以说是市场供不应求,是导致天然牛黄价格持续走高的主要原因。
日前,包括甘肃、吉林等在内的各级地方政府加速落地《关于加强含牛黄等贵细药材中成药监督检查的通知》,牛黄这一被忽视的中药材市场,正在成为一个新热点。
牛黄分为天然、培育、体外培育和人工牛黄四种,价差很大,从每公斤几百元到几十万元。在原料来源、市场准入和价差等因素下,人工牛黄占比仍高达90%以上,“且人工牛黄的生产也不够规范,贴牌生产等现象很多。”一位行业人士讨论,如今国家整治市场,牛黄行业面临洗牌。
据民政局的最新预测,十四五期末,我国将进入中度老龄化社会,老龄人口将突破3亿。人工牛黄作为牛黄原料的部分代用品,缓解了牛黄长期紧缺的问题, 保证了临床用药的急需。
牛黄主产北京、河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、陕西、甘肃、河南。此外,四川、西藏、青海、广西、江苏、上海等地亦产,以西北、东北的产量较大。进口牛黄主要产于加拿大、阿根廷、乌拉圭、巴拉圭、智利、玻利维亚等地,但是其色泽、气味,均不及国产牛黄。
目前,由于销售商和地域等因素的不同,人工牛黄甲硝唑胶囊的价格也是会有所不同的。据悉,价格还不到天然牛黄的0.5%,在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。目前,人工牛黄行业占据了98%的市场份额,成为天然牛黄的主要替代品。
我国现有中成药以及中西药复合制剂中很多以牛黄为主药,或含有牛黄,但是牛黄天然来源稀少,造成药源紧缺,价格高昂,不利于扩大临床使用。体外培育牛黄成分稳定可控,药理作用与牛黄一致,将有助于解决牛黄稀缺这一重大难题,未来人工牛黄市场前景广阔。
据不完全统计,现在两千多种中成药中用到牛黄的有六百多种,天然牛黄的需求量很大,稀缺性推高了价格,“天然牛黄每公斤可卖到20万元左右。”周儒冠说,供不应求之下,1970年代开始出现了人工牛黄。
人工牛黄简单理解是把牛黄的几个主要成分做了一个组合,周儒冠介绍,“人工牛黄胆红素的含量只有千分之七左右,没有通过生物体内的反应,起不到核心功效。”
人工牛黄的准入门槛还很低。另一位人工牛黄企业负责人则透露,其此前监管不严,获得批文的人工牛黄批号有20-30家,但其中用于自己生产的人工牛黄厂家只有5-6家,其余文号大量用于没有文号的小厂家甚至作坊贴牌销售,这也是此番加大监管的重要原因。
人工牛黄行业市场前景分析
天然牛黄的胆红素含量虽高,但个体含量差异极大,也不够稳定。周儒冠说,国家规定入药牛黄比例胆红素含量不能低于35%,体外培育牛黄技术可将胆红素含量稳定控制在36%-39%之间。
培植牛黄的技术很复杂。”上述行业人士解释,它需要给活牛做两次外科手术,即先把牛的胆囊切开植入菌种,几个月后再取出来,产量较低,且涉及非人道主义,基本没有家企业从事这一技术。
市场和技术稳定性要求都很高。”业内人士表示,此外,国家新药审批严格,周期长,一般临床观察就需八年,很多企业不会做这种投入。限制了行业规模的扩大。
为打破体外培育牛黄的行业天花板。健民大鹏已谋求改变,“除原料药外,我们着手增加包括牛黄原料和牛黄制剂的附加值业内人士透露,有些公司计划做一个牛黄战略联盟,针对牛黄相关的产品提供专业检验系统。此外,给第三方从事牛黄的企业提供专家、团队和学术支持。另外,在寻求加入医保来扩大体外培育牛黄市场。
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